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仿制药
盐酸帕洛诺司琼

【药品名称】盐酸帕洛诺司琼

【英文名】Palonosetron Hydrochloride

CAS号】135729-61-2(Palonosetron )135729-62-3(Palonosetron HCl)

【结构式】

 

【剂型及规格】水针剂:5ml0.25mg

【适应症】化疗引起的恶心呕吐

【申报类别】新4类(原料药+制剂)

【项目简介】盐酸帕洛诺司琼是一种抑制恶心呕吐药,属于新型高选择性、高亲和性5-HT3受体拮抗剂。该药由Helsin开发,首先于20037月获得美国FDA批准,后于20101月获得日本PMDA批准上市。盐酸帕洛诺司琼推荐剂量为成人单次静脉注射0.25mg,在化疗开始前约30min给药。注射时间应在30s以上。

【项目优势】疗效高、毒副作用小、半衰期长(约40 h)、用药剂量小

【知识产权状况】无专利问题

【研发进度】已完成研究工作的50%

【合作方式】项目转让、技术服务、MAH(药品上市许可人)合作

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