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仿制药
依度沙班

【药品名称】依度沙班

【英文名】Edoxaban

CAS号】480449-70-5(Edoxaban)1229194-11-9(Edoxaban Tosilate Monohydrate)

【结构式】

 

【剂型及规格】片剂:15mg30mg60mg

【适应症】抗血栓,预防DVT,VTE,PE的形成

【申报类别】新3类(原料药+制剂)

【项目简介】依度沙班是日本第一三共株式会社研制的小分子口服抗凝药,为凝血因子XFXa)阻滞剂20114年在日本上市,20151月在美国上市。推荐剂量为成人每次30mg,每日一次。

【项目优势】依度沙班为每日口服一次的Xa因子抑制剂,其对FXa的选择性比FIIa104倍。日本国内外临床试验均证实本品可有效抑制接受下肢整形外科手术患者并发VTE,且安全可靠,临床反馈较好。

【知识产权状况】专利2021年到期

【研发进度】已完成研究工作的70%

【合作方式】项目转让、技术服务、MAH(药品上市许可人)合作

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