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仿制药
罗拉匹坦

【药品名称】罗拉匹坦

【英文名】Rolapitant

CAS号】552292-08-7(Rolapitant)914462-92-3(Rolapitant Hydrochloride Monohydrate)

【结构式】

 

【剂型及规格】片剂:90mg

【适应症】肿瘤病人的放化疗止吐

【申报类别】新3类(原料药+制剂)

【项目简介】罗拉匹坦(rolapitant,Varubi)Tesaro公司研发,用于治疗化疗引起的恶心和呕吐,属于一种P物质/神经激肽1(neurokinin,NK)受体拮抗剂。罗拉匹坦对NK2NK3受体或一连串的其他受体与转运蛋白、酶和离子通道不具明显亲和力。本品在20159月获得FDA批准上市。推荐剂量为化疗前1-2小时服用2片(180mg)。

【项目优势】临床疗效好,预防迟发性呕吐效果明显,半衰期长达180小时,项目技术难度高

【知识产权状况】专利2027年到期

【研发进度】已完成研究工作的10%

【合作方式】项目转让、技术服务、MAH(药品上市许可人)合作

 

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