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仿制药
艾曲波帕

【药品名称】艾曲波帕

【英文名】Eltrombopag

CAS号】496775-61-2(Eltrombopag )496775-62-3(Eltrombopag Diolamine)

【结构式】

 

【剂型及规格】片剂:12.5mg25mg50mg75mg100mg

【适应症】慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少

【申报类别】新3类(原料药+制剂)

【项目简介】艾曲波帕由葛兰素史克开发,200811月在美国上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少,后于201010月获批在日本上市。

【项目优势】2014826日艾曲波帕治疗重症再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少的适应症获得FDA批准,适应症人群进一步扩大。

【知识产权状况】专利2023年到期

【研发进度】已完成研究工作的70%

【合作方式】项目转让、技术服务、MAH(药品上市许可人)合作

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